Erleada Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

erleada

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostate neoplasme - terapia endocrină - erleada este indicat:la bărbați adulți pentru tratamentul non-metastatic rezistent la castrare cancerul de prostata (nmcrpc) care sunt la risc ridicat de a dezvolta boala metastatică. la bărbații adulți pentru tratamentul metastatic hormono-sensibile cancerul de prostata (mhspc) în combinație cu terapie de deprivare androgenică (adt).

Symtuza Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

symtuza

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabină, tenofovir alafenamide - infecții cu hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza este indicat pentru tratamentul de virusul imunodeficienţei umane de tip 1 de infectare (hiv‑1) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi mai în vârstă cu corp greutate cel puţin 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Stelara Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

stelara

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunosupresoare - boala crohn diseasestelara este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu moderată până la severă de boală crohn activă care au avut un răspuns inadecvat, a pierdut răspuns, sau au avut intoleranță la oricare terapia convențională sau un antagonist tnfa sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. ulcerativă colitisstelara este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu moderată până la severă colită ulcerativă activă care au avut un răspuns inadecvat cu, a pierdut răspuns, sau au avut intoleranță la oricare terapia convențională sau o biologică sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. placa psoriasisstelara este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la adulți care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul psoralen și ultraviolete o. pediatric placa psoriasisstelara este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți începând cu vârsta de 6 ani și mai în vârstă, care este inadecvat controlat prin, sau intoleranță la alte tratamente sistemice sau phototherapies. psoriazică arthritisstelara, singur sau în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru tratamentul artritei psoriazice active la pacienții adulți, atunci când răspunsul să anterioare non-biologice medicament antireumatic modificator al bolii (marmb) a fost terapia inadecvată.

Carvykti Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

carvykti

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - mielom multiplu - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Intelence Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirine - infecții cu hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in combinatie cu un inhibitor de protează intensificată și alte medicamente antiretrovirale, este indicat pentru tratamentul infecţiei umane-imunodeficienţei-virus-tip-1 (hiv-1) la pacienţii adulţi cu experienţă tratamentul antiretroviral şi la pacienţii cu experienţă tratament antiretroviral pediatrice la vârsta de şase ani. această indicație se bazează pe săptămână-48 de analize de la a doua faza a iii-a, în studii extrem de pacienți pretratați unde intelence a fost investigat în asociere cu un regim terapeutic optimizat de fond (rof), care a inclus darunavir/ritonavir. indicație la pacienții copii și adolescenți se bazează pe 48 de săptămâni de analize de un singur brat, faza a-ii-a judecata în antiretrovirale-tratament cu copii și adolescenți.

Zavesca Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zavesca

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - zavesca este indicat pentru tratamentul oral al pacienților adulți cu boală gaucher de tip 1 ușoară până la moderată. zavesca poate fi utilizat numai în tratamentul pacienților pentru care terapia de substituție enzimatică este inadecvată. zavesca este indicat pentru tratamentul progresivă a manifestărilor neurologice la pacienții adulți și copii și adolescenți cu boală niemann-pick de tip c boala.

Spravato Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

spravato

janssen-cilag international nv - esketamine clorhidrat de - tulburare depresivă - alte antidepresive - spravato, în combinație cu un ssri sau snri, este indicat pentru adulți cu rezistenta la tratamentul tulburărilor depresive majore, care nu au răspuns la cel puțin două tratamente cu antidepresive, în actualul moderată până la severă episod depresiv.

Tremfya Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

tremfya

janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriazis - imunosupresoare - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Rekambys Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

rekambys

janssen-cilag international nv - rilpivirine - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

Invokana Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

invokana

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 și 5.